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【資料圖】

近日，華東醫藥發布公告稱，其控股子公司浙江道爾生物科技有限公司（以下簡稱“道爾生物”）收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“美國FDA”）通知，由道爾生物申報的

DR10624注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準，可在美國開展臨床試驗，適應癥為重度高甘油三酯血癥。

DR10624注射液目前已成功完成重度高甘油三酯血癥的Ⅱ期臨床研究并獲得揭盲后的陽性頂線結果。此前，道爾生物于EASLCongress2025大會上發布的DR10624治療肥胖合并高甘油三酯血癥的新西蘭Ⅰb/Ⅱa期臨床研究結果顯示，肝臟脂肪降低最高達89%，甘油三酯較基線相對降幅超70%。

DR10624注射液的另一項合并肝纖維化高風險的代謝相關脂肪性肝病以及代謝合并酒精相關脂肪變性肝病的Ⅱ期臨床研究，于2025年4月完成首例受試者入組。此外，DR10624用于2型糖尿病、超重或肥胖人群的體重管理適應癥的中國臨床試驗申請也先后獲批。

2025年9月，道爾生物完成向美國FDA遞交DR10624注射液的臨床試驗申請，并于近日獲得FDA批準。