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恒瑞醫(yī)藥(01276.HK)HRS-8364片獲藥物臨床試驗批準(zhǔn) 焦點信息
(資料圖片僅供參考)
格隆匯11月25日丨恒瑞醫(yī)藥(01276.HK)公告，近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-8364片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥物的基本情況
藥物名稱：HRS-8364片
劑型：片劑
申請事項：臨床試驗
受理號：CXHL2500944、CXHL2500945
審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2025年9月2日受理的HRS-8364片臨床試驗申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品單藥在晚期實體瘤中開展臨床試驗。
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